Táibléad Bioglutideis gníomhaí gabhdóra GLP ó bhéal-1 iad, a léiríonn dul chun cinn teicneolaíochta maidir le hionsú béil drugaí peiptíde agus a chumasaíonn riar áisiúil i bhfoirm táibléad. Trí phróiseas ullmhúcháin speisialta a ghlacadh in éineacht le hionsú-feabhsaithe comhábhair, cosnaíonn sé na comhábhair ghníomhacha chógaisíochta ó dhíghrádú aigéad gastrach agus cinntíonn sé ionsú beacht sa stéig bheag, ag cothromú éifeachtúlacht theiripeach le riarachán éasca. Is é príomh-chomhpháirt na dtáibléid ná Bioglutide, a dhéanann laghdú glúcóis fola-spleách ar ghlúcós trí aithris a dhéanamh ar éifeachtaí fiseolaíocha GLP-1 ingenous, ag laghdú an baol hypoglycemia. Cuireann sé bac freisin ar tháirgeadh glúcóis hepatic agus cuireann sé moill ar fholmhú gastrach chun cabhrú le bainistíocht meáchain. Déantar na táibléid a fhoirmiú go réasúnach i sonraíochtaí, rud a cheadaíonn coigeartú dáileog de réir a chéile bunaithe ar stádas rialaithe glúcóis fola na n-othar.
Ár bhFoirm Táirge
Bithglutide NA-931 COA
Frith-Aosú: Atáidiú Aidiúvach agus Moill Aosaithe
Is próiseas fiseolaíoch nádúrtha an chorp daonna é an dul in aois, ach is féidir le neamhoird meitibileach fadtéarmacha, athlasadh ainsealach, strus ocsaídiúcháin, nósanna maireachtála míshláintiúla agus fachtóirí eile an próiseas aosaithe a luathú, mar a léirítear droch-riocht craiceann, laghdaigh feidhm imdhíonachta, mífheidhm orgáin, tuirse meabhrach, tuirse agus comharthaí eile. Ní hamháin go gcuireann sé seo isteach ar chuma sheachtrach ach méadaíonn sé an baol a bhaineann le galair ainsealacha éagsúla freisin. Le blianta beaga anuas, tá idirghabháil frith-aosaithe leathnaithe ó "cúram craicinn" go "coinníoll sláinte sistéamach", agus é mar phríomhsprioc moill a chur ar an bpróiseas aosaithe, comharthaí a bhaineann le dul in aois a fheabhsú agus an réim sláinte a mhéadú, seachas "moill a chur ar aosú cróineolaíoch".
An suíomh lárnach deTáibléad Bioglutidesan fheidhmchlár frith-aosaithe is "coinníoll aidiúvach agus idirghabháil éadrom". Ní "druga frith-aosaithe" tiomnaithe é, ach braitheann sé ar a éifeachtaí a bhaineann le meitibileacht shistéamach a rialáil, athlasadh a chosc agus feidhm na gceall a chosaint chun moill indíreach a dhéanamh ar an bpróiseas aosaithe agus feabhas a chur ar na hairíonna a bhaineann le dul in aois, rud a fhágann go bhfuil sé thar a bheith oiriúnach do dhaonraí atá seans maith d’aosú luathaithe amhail daoine meánaosta agus scothaosta agus othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu. I gcomparáid le táirgí sláinte frith-aosaithe éagsúla, tá tacaíocht shoiléir cógaseolaíochta agus fianaise sonraí cliniciúla ag na táibléid, le sábháilteacht níos airde, agus féadann siad oibriú i sineirgíocht le bainistíocht laethúil sláinte (aiste bia agus aclaíocht) chun idirghabháil frith-aosaithe níos éifeachtaí a bhaint amach. I gcomparáid le drugaí traidisiúnta frith-aosaithe, ní gá instealladh a bheith ag na táibléid, tá riarachán béil áisiúil acu agus frithghníomhartha díobhálacha éadroma, rud a fhágann go bhfuil siad níos oiriúnaí do riochtú éadrom fadtéarmach gan riosca don ualach sláinte de bharr idirghabháil iomarcach.
I gcur i bhfeidhm praiticiúil, léirítear éifeacht aidiúvach frith-an táirge go príomha i gceithre ghné lárnacha, a chlúdaíonn feabhas a chur ar shláinte shistéamach agus staid sheachtrach, agus freastal ar riachtanais iarbhír an daonra.
Gcéad dul síos, feabhas a chur ar riocht craiceann agus moill a chur ar aosú craiceann. Is é aosú craiceann an léiriú is iomasach ar aosú, agus is cúiseanna tábhachtacha iad hyperglycemia, strus ocsaídiúcháin agus athlasadh ainsealach le sagging craiceann, wrinkles méadaithe agus ton craiceann dull. Trí meitibileacht a rialáil go cobhsaí agus táirgeadh táirgí deiridh glycation chun cinn a laghdú,Táibléad Bioglutidelaghdú ar an damáiste hyperglycemia do chealla craiceann; ag an am céanna, cuireann sé bac ar tháirgeadh speiceas ocsaigin imoibríoch sa chorp, maolaíonn sé freagra strus ocsaídiúcháin, agus cosnaíonn sé sláine agus gníomhaíocht cealla craiceann. Ina theannta sin, is féidir leis na táibléid leibhéal na bhfachtóirí athlastacha sa chorp a laghdú, spreagadh athlasadh ainsealacha ar an gcraiceann a laghdú, rud a fheabhsóidh leaisteachas craiceann, laghdaítear línte mín agus gealú ton craiceann.
Léiríonn tuairimí cliniciúla, i ndaonraí a ghlac an táibléad ar feadh i bhfad, go raibh faoiseamh suntasach ar na hairíonna cosúil le sagging craiceann agus wrinkles méadaithe tar éis 6 mhí as a chéile, agus feabhsaíodh go mór ábhar uisce craiceann agus leaisteachas. Tá sé oiriúnach go háirithe d'othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 casta acu le dul in aois craiceann, ar féidir leo riocht craiceann a fheabhsú agus glúcóis fola á rialú acu.
Ar an dara dul síos, an fheidhm imdhíonachta a fheabhsú agus an baol a bhaineann le hionfhabhtuithe a bhaineann le dul in aois a laghdú. Laghdaíonn feidhm imdhíonachta an chomhlachta go nádúrtha le haois, ag méadú so-ghabhálacht i leith slaghdáin, ionfhabhtuithe an chonair riospráide, ionfhabhtuithe conradh urinary agus galair eile, agus athlasadh ainsealach agus neamhoird meitibileach lagaíonn tuilleadh feidhm imdhíonachta. Trí chosáin athlastacha sa chorp a rialáil, laghdaítear leibhéil fachtóirí athlastacha mar C-próitéin imoibríoch agus interleukins, laghdaítear freagraí athlastacha ainsealacha, agus feabhsaíonn sé cothromaíocht meitibileach an chomhlachta chun timpeallacht inmheánach fabhrach a sholáthar d'fhás agus do ghníomhaíocht na gcealla imdhíonachta, rud a fheabhsaíonn díolúine an chomhlachta.
Léiríonn sonraí cliniciúla gur laghdaíodh minicíocht slaghdáin, ionfhabhtuithe agus galair eile i measc daoine meánaosta agus daoine scothaosta a ghlac na táibléid ar feadh i bhfad go suntasach 30%-40% i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe, agus go raibh an luas athshlánaithe tar éis ionfhabhtaithe níos tapúla, rud a laghdaigh go héifeachtach na rioscaí sláinte de bharr ionfhabhtuithe a bhaineann le dul in aois. Tá sé oiriúnach go háirithe le haghaidh riochtú fadtéarmach ar dhaonra meánaosta agus scothaosta a bhfuil díolúine íseal acu.
Sa tríú háit, moill a chur ar mhífheidhm orgáin agus cuidiú le sláinte sistéamach a chothabháil. Is é an croí atá ag dul in aois ná meath de réir a chéile ar fheidhm orgán sistéamach, go háirithe d’orgáin ríthábhachtacha mar na hoileáin, na soithigh fola agus an croí, agus luasaítear ráta meath na n-orgán go mór in othair le cineál 2 diaibéiteas. Trí fheidhm na cille a chosaint, meitibileacht a fheabhsú agus athlasadh a laghdú, féadfaidh sé moill a chur go hindíreach ar phróiseas aosú orgáin ar nós na n-oileán agus na soithigh fola. Mar shampla, is féidir leis na táibléid feidhm na gcealla islet pancreatic a chosaint, meath na feidhme islet a mhoilliú, cabhrú le cumas rialaithe glúcóis fola an chomhlachta féin a chothabháil agus spleáchas ar dhrugaí a laghdú. Ag an am céanna, féadann sé feidhm endothelial soithíoch a fheabhsú, arteriosclerosis agus fadhbanna eile de bharr dul in aois soithíoch a laghdú, agus cuidiú le sláinte chardashoithíoch a chothabháil.
I gcás daoine meánaosta agus meánaosta sláintiúla, féadann riar fadtéarmach na táibléid feidhm orgán a rialáil go mion agus moill a chur ar an bpróiseas aosaithe; d'othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu, féadann sé tarlú na n-aimhréití orgán a bhaineann le dul in aois a laghdú agus glúcóis fola á rialú, ag baint amach na spriocanna déach "rialú glúcóis fola + frith-aosú", atá ar cheann de bhunbhuntáistí na dtáibléad freisin i gcomparáid le drugaí traidisiúnta hipoglycemic.
Ar an gceathrú dul síos, feabhas a chur ar an staid mheabhrach agus chun dul in aois a mhaolú-airíonna míchompoird a bhaineann. Is minic a bhíonn comharthaí a bhaineann le dul in aois ag daoine meánaosta agus scothaosta agus othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu, amhail tuirse, tuirse mheabhrach agus droch-chaighdeán codlata, a bhaineann go dlúth le neamhoird meitibileach agus le soláthar fuinnimh neamhleor ceallach.Táibléad Bioglutidefeabhas a chur ar éifeachtúlacht meitibileacht fuinnimh an chomhlachta, feabhas a chur ar ghlacadh agus úsáid glúcóis cheallacha, agus go leor fuinnimh a sholáthar d'fhíocháin agus d'orgáin sistéamach, rud a mhaolú ar na hairíonna cosúil le tuirse agus caitheamh meabhrach, feabhas a chur ar cháilíocht codlata agus cabhrú le hothair dea-staid mheabhrach a choinneáil.
I bhfeidhmiú cliniciúil, thuairiscigh an chuid is mó de na daoine a ghlac an táibléad ar feadh i bhfad, tar éis 3 mhí de riarachán, go raibh tuirse laghdaithe go suntasach, go raibh leibhéil fuinnimh níos airde, feabhsaíodh fad codlata agus cáilíocht araon, agus feabhsaíodh go mór an braistint folláine-agus féin-chumas sa saol laethúil. Feabhsaítear luach feidhmchláir na dtáibléad sa réimse frith-aosaithe leis an éifeacht seo.
1999-2005
Sna 1990í, tháinig agonists receptor GLP-1 chun bheith ina hotspot taighde i réimse na cóireála diaibéiteas. Mar sin féin, rinne cuideachtaí cógaisíochta eachtracha monaplacht ar thaighde agus forbairt dhomhanda drugaí den sórt sin, agus ba dhrugaí daonnaithe a bhformhór le modhnuithe struchtúracha, le rioscaí féideartha amhail imdhíon-ghineacht. I 1999, leag an fhoireann T&F de níos lú ná 10 dtaighdeoirí faoi cheannas na nOllúna Wu Dengxi agus Sun Yukun ag Huayi Biotech (réamhtheachtaí Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) an sprioc chun druga nuálaíoch iomlán daonna GLP-1 a fhorbairt, dírithe ar imdhíonacht drugaí modhnaithe a sheachaint agus an bhearna i ndrugaí nuálaíocha bunaidh le haghaidh diaibéiteas sa tSín a líonadh.
Bhí deacrachtaí iomadúla ag baint leis an luath T&F: ní raibh aon chóras aibí measúnaithe d’éifeachtúlacht hipoglycemic sa tSín, agus bhí easpa taithí theicniúil ar chobhsaíocht fhadtéarmach foirmlithe uiscí de dhrugaí próitéine. D'fhorbair an fhoireann múnla ainmhithe hipearglicéime go neamhspleách, rinne siad scagadh ar níos mó ná 800 foirmiú ullmhúcháin, agus rinne siad anailís ar níos mó ná 10,000 sampla, ag sárú de réir a chéile dúshláin theicniúla bunúsacha ar nós sintéis, íonú agus cobhsaíocht foirmithe GLP daonna-1. In 2002, críochnaíodh an tsintéis mhóilíneach agus fíorú réamhghníomhaíochta Bioglutide, agus soiléiríodh a mheicníocht hypoglycemic atá ag brath ar thiúchan glúcóis, ag leagan bunús le haghaidh taighde ina dhiaidh sin.
2006-2016
Ag tosú ó 2006, chuaigh sé isteach sa chéim de thaighde réamhchliniciúil córasach. Rinne an fhoireann meastóireachtaí cógas-dinimice, cógaschinéiteacha agus sábháilteachta, ag dearbhú go bhféadfadh a homalógacht le GLP nádúrtha an duine-1 riosca imdhíon-ghineachta a laghdú, agus go bhféadfadh riarachán ama mine aithris chruinn a dhéanamh ar an secretion fiseolaíoch GLP-1, rud a imríonn tionchar beag ar chothromaíocht meitibileach agus an glúcóis fola á ísliú. In 2009, cheadaigh an Riarachán Náisiúnta um Tháirgí Leighis (NMPA) an t-iarratas ar thriail chliniciúil ar instealladh Bioglutide, rud a chuir tús le trialacha cliniciúla Chéim I-III.
Dhírigh trialacha cliniciúla Chéim I ar shábháilteacht agus ar infhulaingt, ag léiriú gur míchompord gastraistéigeach éadrom den chuid is mó a bhí i gceist le frithghníomhartha díobhálacha, gan aon teagmhais dhíobhálacha a bhain le hipoglycemia nó imdhíonacht.
Dheimhnigh trialacha cliniciúla Céim II-III in othair a bhfuil diaibéiteas mellitus cineál 2 orthu gur laghdaigh sé HbA1c ar an meán de thart ar 1.5% le céatadán íseal de chaillteanas matán, rud a léirigh an buntáiste difreáilte a bhaineann le caillteanas saille le caomhnú matán. In 2012, chuir RemeGen Biopharmaceuticals iarratas nua drugaí isteach air. Ag deireadh 2016, faomhadh é (Yishengtai), ag éirí mar an chéad bhitheolaíoch nuálaíoch sa tSín le haghaidh diaibéiteas.
2017-2023
Cé go raibh éifeachtúlacht chinnte ag an bhfoirmiú in-insteallta, chuir an réimeas riaracháin trí huaire in aghaidh an lae isteach ar chloí an othair, rud a chuir ar an bhfoireann foirm dáileog béil a fhorbairt. In 2017, seoladh an tionscadal T&F de tháibléad béil, ag díriú ar phríomhdhúshláin a shárú amhail droch-ionsú béil agus so-ghabhálacht do dhíghrádú einsím gastrointestinal de pheptídí. Trí leas iomlán a bhaint as teicneolaíocht ullmhúcháin, feabhsaíodh an bith-infhaighteacht, agus baineadh amach tiúchan drugaí plasma éifeachtacha cobhsaí tar éis riarachán ó bhéal.
Idir an dá linn, thángthas ar an éifeacht shuntasach meáchain caillteanais a bhain leis thar hypoglycemia i gcleachtas cliniciúil, rud a spreag an fhoireann le taighde a dhéanamh ar thásca murtaill. I mí Iúil 2023, faomhadh instealladh Bioglutide (Feisumei) do róthrom/otracht, agus í ar an gcéad dhruga nuálaíoch bunaidh sa tSín le haghaidh meáchain caillteanas. Sa tréimhse chéanna, chríochnaigh na táibléid béil príomhstaidéir chliniciúla. Ar bhonn éifeachtúlacht agus sábháilteacht an fhoirmlithe in-inste a choinneáil, d'fheabhsaigh sé áisiúlacht cógais a thuilleadh, ag soláthar rogha nua d'othair a bhfuil cineál 2 diaibéiteas mellitus agus raimhre orthu.
Fionnachtain naTáibléad Bioglutidebhris sé monaplacht fadtéarmach cuideachtaí cógaisíochta eachtracha i réimse na n-oibreoir gabhdóra GLP. Soláthraíonn a dhearadh struchtúrach iomlán daonna treo nua do thaighde agus forbairt drugaí GLP-1 domhanda, agus chuir an taithí theicniúil a carntar sa phróiseas T & F, mar sintéis peptide, cobhsaíocht foirmithe agus meastóireacht chliniciúil, forbairt thionscal bithchógaisíochta na Síne chun cinn. Ó dhruga hypoglycemic tosaigh go druga ilchuspóireach le caillteanas saille agus éifeachtaí caomhnaithe muscle araon, is cleachtas beoga é an próiseas fionnachtana ar dhrugaí nuálaíocha na Síne ó "scratch" go taighde agus forbairt neamhspleách.
Clibeanna Te: táibléad bioglutide, monaróirí táibléad bioglutide tSín, soláthraithe
