Bioglutide NA-931 capsúilSeasann amach mar oibreán teiripeach ceannródaíoch, a ionadaíonn an t-oibreoir gabhdóra ceathairdhuilleog den chéad rang a dhíríonn ag an am céanna ar cheithre phríomhbhealach meitibileach: Insulin cosúil le Fachtóir Fáis 1 (IGF-1), Glúcagon{-cosúil le Peiptíd{{10}peptídíde Glúcóis), Glúcóis-spleách (IPGLP-1)1 agus Glúcagon. Tá an cur chuige gníomhachtú il-ghabhdóirí nuálaíoch seo deartha chun aghaidh a thabhairt ar phaitifiseolaíocht chasta an mhurtaill trí chaiteachas fuinnimh a fheabhsú, hoiméastáis glúcóis a fheabhsú, agus satiety a chur chun cinn, agus ar an gcaoi sin meáchain caillteanas inbhuanaithe a éascú.
Ár bhFoirm Táirge





Bithglutide NA-931 COA
![]() |
||
| Deimhniú Anailíse | ||
| Ainm cumaisc | Bithglutide NA-931 | |
| Grád | Grád cógaisíochta | |
| CAS Uimh. | N/A | |
| Cainníocht |
55.0g
|
|
| Caighdeán pacáistithe | Mála Corpoideachais + mála scragall Al | |
| Monaróir | Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo | |
| Lot Uimh. | 202511150025 | |
| MFG |
Samhain 15, 2025
|
|
| EXP |
Samhain 15, 2027 |
|
| Struchtúr | N/A | |
| Mír | Caighdeán fiontair | Toradh anailíse |
| Dealramh |
Púdar bán nó as-bán
|
Púdar bán
|
| Ábhar uisce | Níos lú ná nó cothrom le 5.0% | 0.41% |
| Caillteanas ar thriomú | Níos lú ná nó cothrom le 1.0% | 0.26% |
| Íonacht (HPLC) | Níos mó ná nó cothrom le 99.0% | 99.90% |
| Eisíontas aonair | <0.8% | 0.39% |
| Comhaireamh miocróbach iomlán | Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Eatánól (le GC) | Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm | 98ppm |
| Stóráil | Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun -10 céim | |
|
|
||

Ar cheann de na príomhdhifreálaithe de NA-931 tá a phróifíl fabhrach sábháilteachta. Bhí baint ag gníomhaí gabhdóra GLP amháin le fo-iarmhairtí gastraistéigeacha amhail masmas, urlacan agus buinneach, ar féidir leo a n-infhulaingt agus a n-úsáid fhadtéarmach a theorannú. Trína mheicníocht uathúil gníomhachtaithe gabhdóra ceithre huaire, tá sé deartha chun na teagmhais dhíobhálacha seo a mhaolú agus meáchain caillteanas éifeachtach á seachadadh fós. Tá sé léirithe ag trialacha cliniciúla go gcothaíonn sé meáchain caillteanas le minicíocht níos ísle de shuaitheadh gastrointestinal i gcomparáid le agónaithe GLP-1 aon-ghabhdóra, ag cur lena achomharc mar rogha cóireála fadtéarmach.
Bioglutide NA-931 Capsúil

feabhsaíonn riarachán comhlíonadh othar
Tá bealach uathúil agus áisiúil ag NA-931 maidir le cógais, toisc nach gá é a instealladh isteach sa chorp cosúil le drugaí traidisiúnta, ach tógtar é ó bhéal agus ní gá é a ghlacadh ach uair amháin sa lá. Cuireann an ghné shuntasach seo go mór le háisiúlacht na gcógas. Tá agonists receptor GLP-1 traidisiúnta den chuid is mó injectable, rud a chiallaíonn go gcaithfidh othair an nós imeachta insteallta a dhéanamh iad féin. I gcás roinnt othar, ní hamháin go gcruthaíonn féin-instealladh deacrachtaí teicniúla áirithe agus éilíonn sé máistreacht a fháil ar an modh agus ar an suíomh ceart insteallta, ach gineann sé brú síceolaíoch agus eagla freisin.
Seachnaíonn riarachán ó bhéal NA-931 na saincheisteanna seo go cliste. Ní gá d'othair ach na pills a shlogadh in am, mar shampla cógais rialta a ghlacadh, gan gá le nósanna imeachta casta instealladh. Ní hamháin go laghdaíonn sé seo go mór an t-ualach cógais ar othair, rud a ligeann dóibh mothú níos suaimhneas agus níos suaimhneas le linn an phróisis chógais, ach feabhsaíonn sé an t-eispéireas cóireála iomlán freisin.
muscle a chaomhnú le haghaidh meáchain caillteanas sláintiúil
Tá ról tábhachtach ag matáin i meitibileacht bhunúsach an chorp daonna. Tá fíochán matáin cosúil le ‘dóir fuinnimh’ gníomhach, a ídíonn fuinneamh go leanúnach fiú nuair a bhíonn an corp ar fos. Dá airde an ráta meitibileach basal, is mó calraí a dhónn an comhlacht gach lá, rud a chabhródh le cobhsaíocht meáchain a chothabháil. Mar sin féin, nuair a bhíonn drugaí meáchain caillteanas traidisiúnta ina chúis le caillteanas muscle, laghdóidh an ráta meitibileach basal dá réir sin. Ciallaíonn sé seo, a luaithe a fhilleann an t-othar ar ghnáth-aiste bia nó go n-ardóidh sé beagán a n-iontógáil bia, dófaidh an comhlacht níos lú calraí ná mar a ídíonn sé, agus déanfar na calories iomarcacha a thiontú ar ais go carnadh saille, rud a fhágann go dtiocfaidh meáchan ar ais ar ais agus is cúis le hiarrachtaí meáchain caillteanas roimhe seo dul amú. Leis an buntáiste uathúil "gan muscle agus meáchan a chailleadh", is féidir le NA-931 cabhrú le hothair murtallach mais muscle a chothabháil nó fiú a mhéadú, ráta meitibileach basal a fheabhsú, agus ráthaíocht dhaingean a sholáthar chun meáchan sláintiúil agus cruth comhlacht idéalach a chothabháil go fadtéarmach. Gan amhras tá sé ina rogha iontach d'othair otrach ar chonair na meáchain caillteanas.


Fanann cógas-chinéitic cobhsaí beag beann ar uainiú béilí
I réimse na forbartha agus an iarratais drugaí, tá sonraí cógaschinéiteacha mar phríomhbhunús chun airíonna drugaí a mheas. Tá torthaí an staidéir chógaschinéiteach de NA-931 iontach, agus léiríonn a thiúchan drugaí fola buntáiste ar leith nach gcuireann am béilí isteach air. I gcleachtas cliniciúil, athraíonn ionsú agus meitibileacht go leor drugaí mar gheall ar choinníollacha itheacháin. Ní mór roinnt drugaí a ghlacadh ar bholg folamh chun an ionsú is fearr a chinntiú, agus ní mór cinn eile a ghlacadh ag amanna sonracha tar éis béilí chun greannú gastrointestinal a laghdú. Ach tá NA-931 go hiomlán difriúil, cibé an roghnaíonn othair é a ghlacadh ar bholg folamh nó tar éis béile ard-saill, is féidir leis tiúchan cobhsaí drugaí fola a choinneáil sa chorp. Tá an-tábhacht ag baint leis an ngné seo toisc go dtugann sé solúbthacht mhór d’othair maidir le cógas a riar. Ní gá d’othair sceideal dian a leanúint a thuilleadh chun cógais a shocrú agus is féidir leo comhtháthú isteach sa saol laethúil ar bhealach níos éasca. Ní hamháin go laghdaíonn sé seo an t-ualach síceolaíoch ar othair, ach feabhsaíonn sé freisin áisiúlacht na cóireála, rud a chabhraíonn le feabhas a chur ar chomhlíonadh cógas fadtéarmach na n-othar.
Acmhainn Shuntasach do Mhéadú Tásc chun Aghaidh a thabhairt ar Riachtanais Éagsúla
I réimse ollmhór an taighde chógaisíochta, tá NA-931, mar ghníomhaí ceithre sprice thar a bheith nuálaíoch, ag lonrú le gile uathúil. Tá a mheicníocht chomhoibríoch il-sprioc cosúil le "punch teaglaim" sofaisticiúla ar féidir leis galair a bhaineann le neamhoird meitibileach a ionsaí ó leibhéil agus dearcthaí éagsúla, ag soláthar straitéisí cóireála níos cuimsithí agus níos éifeachtaí do na galair chasta seo.
Faoi láthair, tá acmhainneacht mhór léirithe ag NA-931 maidir le murtall a chóireáil, agus níor cuireadh deireadh lena iniúchadh ansin. I go leor réimsí dúshlánacha ar nós steatohepatitis neamh-alcólach (NASH), galar cardashoithíoch, galar Alzheimer, etc., tá taighdeoirí ag déanamh iniúchadh domhain ar a bhfeidhmiúcháin ionchasacha freisin. Ag glacadh le galar Alzheimer mar shampla, tá ról ríthábhachtach ag IGF-1 i neuroprotection, ag gníomhú mar "chaomhnóir" cealla nerve, in ann fachtóirí díobhálacha éagsúla a d'fhéadfadh damáiste a dhéanamh do chealla nerve a sheasamh. Leagann an ghné seo bunús láidir chun iniúchadh a dhéanamh ar chur i bhfeidhm NA-931 i ngalar néar-mheathlúcháin, agus táthar ag súil go dtabharfaidh sé ionchais theiripeacha nua d'othair a bhfuil galar Alzheimer orthu.

Meicníocht Chógaseolaíochta agus Catagóir Drugaí
GLP-Cuireann 1 agónaithe gabhdóra a n-éifeachtaí ar ghlúcós fola agus ar mheitibileacht tríd an receptor peptide-1 cosúil le glúcagon (GLP-1R) a ghníomhachtú i gcorp an duine. I measc na meicníochtaí sonracha tá:
Faoi chois Appetite:
Gníomhartha ar an néarchóras lárnach chun braiteachtaí ocrais a laghdú.
Moill ar Fholmhú Gastrach:
Am cónaithe bia sa bholg a shíneadh chun satiety a fheabhsú.
secretion insulin a chur chun cinn:
Feidhm na cille béite pancreatach a fheabhsú chun luaineachtaí glúcóis fola a laghdú.
Tá coinbhinsiún ainmniúcháin Bioglutide (m.sh., iarmhír "-glutide") ailínithe le gníomhaithe gabhdóirí GLP-1 atá ann cheana (eg, exenatide, liraglutide), ag moladh spriocanna comhroinnte féideartha. Tabhair faoi deara, áfach, go bhféadfadh tionchar a bheith ag difríochtaí seicheamh móilíneach i measc analógacha GLP-1 ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht. Mar shampla, tá seicheamh ar leith ag Elsiglutide (exenatide) ó Bioglutide.
Feidhmchláir Chliniciúla Féideartha agus Teistiméireachtaí Éifeachtúlachta
Diaibéiteas Cineál 2 (T2DM):
Feabhsaíonn meitibileacht glúcóis agus laghdaítear leibhéil haemaglóibin glycated (tá tuilleadh tacaíochta sonraí ag teastáil).
Bainistíocht ar Otracht:
Léiríonn meitea-anailísí go mbaineann cóireáil Benaferodipine amach meánlaghdú meáchain 3.74 kg agus laghdú imlíne coime.
Galair meitibileach cardashoithíoch:
D’fhéadfadh sé cabhrú le feabhas a chur ar tháscairí ar nós brú fola (brú systolic níos ísle) agus próifílí lipid (tríghlicrídí laghdaithe).
Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara go n-eascraíonn na sonraí atá ann cheana féin go príomha ó staidéir ar eiseamáitíde, agus níor shroich feabhsuithe ar tháscairí áirithe (cosúil le glúcóis fola troscadh, colaistéaról LDL{{0}C/HDL-C) leibhéil atá suntasach go staitistiúil. Dá bhrí sin, éilíonn éifeachtúlacht iarbhír Bioglutide bailíochtú trí thrialacha cliniciúla neamhspleácha.
Iarratas
1. Iarratas Forleathan i dTrialacha Cliniciúla
01
Bioglutide NA-931 capsúilTá sé léirithe go bhfuil dea-inghlacthacht agus sábháilteacht i dtrialacha cliniciúla Chéim I agus II, ag leagan an bhunsraith lena chur i bhfeidhm i-staidéir chliniciúla ar scála níos mó. Faoi láthair, tá trialacha cliniciúla Céim III dó ar siúl ag ionaid taighde iolracha ar fud an domhain, a chuimsíonn rannpháirtithe d'aoiseanna, inscne agus eitneachtaí éagsúla chun a éifeachtúlacht agus a sábháilteacht a bhailíochtú a thuilleadh ar fud daonraí éagsúla.
02
I dtrialacha Chéim III, díreoidh taighdeoirí ar a-iarmhairtí fadtéarmacha meáchain caillteanas, a ról maidir le neamhoird meitibileach a chosc agus a chóireáil, agus a éifeachtúlacht nuair a chomhcheanglaítear é le cógais eile. Mar shampla, tá roinnt ionad taighde ag fiosrú an féidir le NA-931, nuair a úsáidtear é i gcomhar le gníomhairí hipoglycemic cosúil le metformin, leibhéil glúcóis fola a rialú ar bhealach níos éifeachtaí agus cailliúint meáchain a chur chun cinn, ag tairiscint cur chuige cóireála níos cuimsithí d'othair diaibéitis.

2. Feidhmchláir Féideartha i Suímh Chúram Sláinte

01
De réir mar a théann trialacha cliniciúla chun cinn agus torthaí dearfacha ag teacht chun cinn, geallann NA-931 go mbeidh sé ina phríomhghníomhaí teiripeach don otracht agus neamhoird meitibileach gaolmhara in institiúidí leighis. D’othair murtallacha, tairgeann sé rogha sábháilte agus éifeachtach maidir le cailliúint meáchain, a oireann go háirithe dóibh siúd nár fhreagair go maith do mhodhanna traidisiúnta meáchain caillteanas nó nach féidir leo a gcuid fo-iarmhairtí a fhulaingt.
02
I ranna cosúil le hinchríneolaíocht agus cairdeolaíocht, is féidir le Bioglutide NA-931 feidhmiú mar theiripe bhreise chun cabhrú le hothair marcóirí meitibileach a fheabhsú agus an baol a bhaineann le seachghalair mar ghalar cardashoithíoch a laghdú. Mar shampla, in othair a bhfuil otracht agus Hipirtheannas orthu, is féidir le lianna é a mholadh in éineacht le míochainí frithhypertensive. Trí mheáchan a laghdú agus feidhm meitibileach a fheabhsú, rialaíonn sé brú fola go sineirgíoch agus feabhsaíonn sé éifeachtúlacht cóireála.

3. Feidhmchláir Nuálacha i mBainistíocht Sláinte

01
Seachas úsáid chliniciúil i suíomhanna leighis, léiríonn NA-931 acmhainneacht nuálaíoch suntasach i mbainistíocht sláinte. De réir mar a thagann méadú ar fheasacht sláinte, díríonn líon níos mó daoine aonair ar bhainistíocht meáchain agus ar shláinte meitibileach. Is féidir le hinstitiúidí bainistíochta sláinte é a chomhtháthú mar phríomhchuid dá gcláir bhainistíochta meáchain, agus é á chomhcheangal le treoir chothaithe phearsantaithe agus le pleananna aclaíochta chun seirbhísí níos cuimsithí agus níos éifeachtaí a sholáthar.
02
Mar shampla, d’fhéadfadh ionaid bhainistíochta sláinte den scoth seirbhísí trialach a thairiscint do NA-931, ag déanamh monatóireachta rialta ar tháscairí fisiceacha agus measúnuithe sláinte le linn na tréimhse trialach. Dhéanfaí pleananna cóireála a choigeartú bunaithe ar fhreagraí fiseolaíocha agus torthaí meáchain caillteanais na gcliant. I gcomhthráth, d’fhéadfadh gairmithe bainistíochta sláinte tacaíocht shíceolaíoch agus idirghabhálacha iompraíochta a sholáthar chun cabhrú le cliaint nósanna sláintiúla maireachtála a bhunú, rud a chuirfeadh feabhas ar rátaí rathúlachta meáchain caillteanas fadtéarmacha.

4. Aird agus Réamh-mheas an Mhargaidh Idirnáisiúnta

01
Bioglutide NA-931 capsúilTá aird dhomhanda tagtha ar bhuntáistí uathúla agus ar thorthaí láidre trialacha cliniciúla. Tá go leor cuideachtaí idirnáisiúnta cógaisíochta agus institiúidí taighde tar éis dul i gcomhpháirtíocht lena bhfoireann forbartha chun taighde, forbairt agus seoladh margaidh an druga a chur chun cinn i gcomhpháirt. Ar fhaomhadh rialála idirnáisiúnta a fháil, tá sé ar tí réabhlóid nua a spreagadh ar fud an domhain maidir le cógais meáchain caillteanais, rud a thabharfaidh dóchas úr d’othair murtallacha ar fud an domhain.
02
Sa mhargadh idirnáisiúnta, ní hamháin go dtugann NA-931 aghaidh ar an éileamh ar chógais shábháilte éifeachtacha meáchain i measc othar murtallach ach cuireann sé uirlis chumhachtach ar fáil do rialtais agus d’institiúidí cúram sláinte ar fud an domhain chun dul i ngleic leis an murtall mar dhúshlán domhanda sláinte poiblí. Trí chur i bhfeidhm é a chur chun cinn, meastar go laghdófar minicíocht na ngalar a bhaineann le murtall agus na costais ghaolmhara cúram sláinte, rud a chuirfidh feabhas ar shláinte an daonra domhanda agus ar cháilíocht na beatha.

Go hachomair, tá NA-931 ag teacht chun cinn mar réalta ag ardú sa réimse meáchain caillteanas mar gheall ar a fhreagra fiseolaíoch fabhrach agus na hionchais iarratais leathana. De réir mar a mhéadaíonn an taighde agus na feidhmchláir ag dul i méid, tá sé ar tí tairbhí níos mó a sholáthar d’othair murtallacha agus dóibh siúd a bhfuil neamhoird meitibileach gaolmhara orthu, ag tabhairt isteach ré nua de bhainistíocht meáchain.
CCanna
Cad é NA-931?
Réamhrá agus Cuspóir: Is móilín beag é NA-931, agónaí ceithre huaire den inslin-cosúil le hormón fáis- (IGF-1), peptide cosúil le glúcagán 1 (GLP-1), polaipíd inslinotrópach spleách ar ghlúcós (GIP) agus agónaí gabhdóra glúcagon. Déantar NA-931 a riaradh ó bhéal uair amháin sa lá chun otracht a chóireáil.
Cad iad na torthaí ar thriail NA-931?
ClinicalTrials.gov ID NCT06564753 Torthaí: Laghduithe Meáchan Coirp Léirigh staidéar MAD 13 seachtaine NA-931 léirithedáileog{0}}laghduithe cleithiúnacha ar mheánmheáchan coirp ón mbonnlíne, suas go 13.8 % ag dáileog laethúil 150 mg, nó 12.4% % i gcomparáid le phlaicéabó.
Cad é an GLP-1 is fearr le haghaidh meáchain caillteanas?
Léiríonn trialacha cliniciúla agus meitanailísí le déanaí go seastaNA-931a sheachadann an laghdú meáchain is suntasaí i measc cógais GLP-1, le meáncaillteanas suas le 22.5% de mheáchan coirp, ag feidhmiú níos fearr ná semaglutide (Wegovy agus Ozempic), arb ionann é agus meáchain caillteanas 15-16%.
Clibeanna Te: capsúil bioglutide na-931, monaróirí capsúil bioglutide na-931 tSín, soláthraithe




