Leuprorelin 3.75 Mg

Leuprorelin 3.75 Mg
Sonraí:
1.Sonraíocht Ghinearálta (i stoc)
(1) Instealladh
(2) Táibléad
2.Customization:
Déanfaimid idirbheartaíocht ina n-aonar, OEM / ODM, Gan aon bhranda, le haghaidh taighde secience amháin.
Cód Inmheánach: KP-3-33/001
Leuprorelin CAS 53714-56-0
Foirmle mhóilíneach: C59H84N16O12
Cód HS: N/B
Meáchan móilíneach: 1209.4
Uimhir EINECS: 633-395-9
Monaróir: BLOOM TECH Wuxi Factory
Anailís: HPLC, LC-MS, HNMR
Príomh-mhargadh: SAM, an Astráil, an Bhrasaíl, an tSeapáin, an Ghearmáin, an Indinéis, an Ríocht Aontaithe, an Nua-Shéalainn, Ceanada etc.
Tacaíocht teicneolaíochta: Roinn T&F-4
Glaoigh Linn
Cur síos
Glaoigh Linn

Leuprorelin 3.75 mgfoirmlítear é mar mhicreasféar scaoilte marthanach atá ag gníomhú le fada. Is é a phríomhbhuntáiste ná rialáil bheacht na haise inchríneacha, ag cur réimeas teiripeach áisiúil agus éifeachtach ar fáil do ghalair a bhraitheann ar hormóin. Faofa ag an FDA i 1985, tá an táirge in úsáid go forleathan agus aibí i gcleachtas cliniciúil.

Tá meicníocht uathúil gníomhaíochta sa táirge: trí spreagadh leanúnach, dí-íogairíonn sé gabhdóirí GnRH pituitary, cuireann sé bac ar scaoileadh gonadotropins, agus ina dhiaidh sin laghdaítear leibhéil estradiol nó testosterone, rud a bhaint amach éifeacht choilleadh leighis. Tá an éifeacht inchúlaithe, agus is féidir feidhm an chórais pituitary-gonadal a athchóiriú de réir a chéile tar éis tarraingt siar drugaí. Déantar an fhoirm dáileog seo a riaradh trí instealladh ionmhatánach uair sa mhí. Cuireann an táirge ar chumas scaoileadh cobhsaí drugaí, seachnaíonn sé luaineachtaí i dtiúchan drugaí plasma, agus feabhsaíonn sé cobhsaíocht theiripeach agus comhlíonadh othar.

Ár bhFoirm Táirgí

Leuprorelin 3.75 mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuprorelin tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuprorelin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuprorelin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Leuprorelin COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Deimhniú Anailíse
Ainm cumaisc Leuprorelin
Grád Grád cógaisíochta
CAS Uimh. 53714-56-0
Cainníocht 65g
Caighdeán pacáistithe Mála Corpoideachais + mála scragall Al
Monaróir Shaanxi BLOOM TECH Co., Teo
Lot Uimh. 202512090051
MFG 9 Nollaig 2025
EXP 8 Nollaig 2028
Struchtúr

Leuprorelin Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mír Caighdeán fiontair Toradh anailíse
Dealramh Púdar bán nó beagnach bán Comhlíonta
Ábhar uisce Níos lú ná nó cothrom le 5.0% 0.93%
Caillteanas ar thriomú Níos lú ná nó cothrom le 1.0% 0.51%
Miotail Trom Pb Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm N.D.
Mar Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm N.D.
Hg Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm N.D.
Cd Níos lú ná nó cothrom le 0.5ppm N.D.
Íonacht (HPLC) Níos mó ná nó cothrom le 99.0% 99.90%
Eisíontas aonair <0.8% 0.24%
Comhaireamh miocróbach iomlán Níos lú ná nó cothrom le 750cfu/g 95
E. Coli Níos lú ná nó cothrom le 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Eatánól (le GC) Níos lú ná nó cothrom le 5000ppm 613ppm
Stóráil Stóráil in áit séalaithe, dorcha agus tirim faoi bhun -20 céim

Leuprorelin NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Foirmle Cheimiceach C59H84N16O12
Aifreann cruinn 1208.65
Meáchan Móilíneach 1209.42
m/z 1208.65(100.0%), 1209.65(63.8%), 1210.65(20.0%), 1209.64(5.9%), 1211.66(4.1%), 1210.65(3.8%), 1210.65(2.5%), 1211.65(1.6%), 1211.65(1.2%)
Anailís eiliminteach C,58.59; H,7.00; N,18.53; O,15.87

Applications-

Feidhmchláir Chliniciúla i bhFiobróidí Útarach

Bunaithe ar a chuid airíonna cógaseolaíochta agus cleachtais chliniciúil,Leuprorelin 3.75 mga úsáidtear go príomha le haghaidh réamhchóireáil réamhoibríoch, faoiseamh Siomptómach, agus cóireáil choimeádach i ndaonraí speisialta othar le fibroids útarach.

 

Réamhchóireáil Réamhoibríoch

Is pretreatment preoperative an t-iarratas is tábhachtaí ar an táirge i fibroids útarach, go háirithe d'othair a bhfuil fibroids mór, comharthaí tromchúiseacha, anemia, nó castacht ard máinliachta.Is é an cuspóir lárnach a laghdú toirte fibroid, feabhas a chur ar an othar riocht ginearálta, rioscaí máinliachta níos ísle, agus feabhas a chur ar thorthaí máinliachta.
In othair le trastomhas fibroid Níos mó ná nó cothrom le 10 cm nó uterus méadaithe go suntasach (m.sh., a fhreagraíonn do Níos mó ná nó cothrom le 12 seachtaine iompair), is féidir le 3-6 mhí de chóireáil réamhoibríoch leis an toirt fibroid a laghdú 48%-50% ar an meán agus laghdú suntasach a dhéanamh ar mhéid útarach. Laghdaíonn sé seo fuiliú ionoibríoch, íslíonn sé an baol gortú don orgáin, go háirithe an rectum, an lamhnán, nósanna imeachta máinliachta íosta. lialanna ionracha cosúil le laparoscopy agus hysteroscopy, rud a laghdódh tráma máinliachta agus giorrú a dhéanamh ar am téarnaimh iar-obráide.

Leuprorelin price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuprorelin buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Léirigh triail rialaithe randamach multicenter gur laghdaigh 16 seachtaine de chóireáil réamhoibríochta leis an meántrastomhas fibroid faoi 26.5%, i gcomparáid leis an linestrenol progestogen, a bhí i bhfad níos airde ná 7.3% sa ghrúpa lynestrenol.
I gcás othair a bhfuil ainéime measartha go dtí trom (haemaglóibin Níos lú ná nó cothrom le 8 g/dl), is féidir leis an táirge hipearpláis endometrial a bhac, sreabhadh míosta a laghdú, agus aisghabháil fheidhm hematopoietic smeara a chur chun cinn, leibhéil haemaglóibin a mhéadú de réir a chéile chun anemia a cheartú, ag seachaint fuilaistriú réamhoibríoch, ag laghdú rioscaí fuilaistrithe a laghdú{3}. 3 mhí de chóireáil leis an táirge, tá méadú suntasach ar leibhéil haemaglóibin agus iarann serum, agus feabhsaítear anemia go héifeachtach, ag cinntiú máinliacht sábháilte.

Meastóireacht Éifeachtúlachta ar Leuprorelin i bhFibróidí Útarach

Déantar éifeachtúlacht an táirge i gcóireáil fibroids útarach a mheas go príomha ó thrí ghné: athruithe ar an toirt fibroid, feabhsú siomptóim, agus aisghabháil paraiméadair saotharlainne.

(1) Athruithe ar Imleabhar Fibroid
Léiríonn staidéir chliniciúla, tar éis 3 mhí de chóireáil leis an táirge, go laghdaítear toirt fibroid útarach ar an meán de 48%-50%, atá inchomparáide leis an agonists GnRH eile (eg, triptorelin 3.75 mg) gan aon difríocht shuntasach.
Léirigh triail rialaithe randamach multicenter ina raibh 125 othar le fibroids útarach tar éis 3 mhí de chóireáil leis an táirge, gurbh é an ráta laghdaithe meánach den toirt fibroid is mó ná 48%, agus ba é an ráta laghdaithe meánach toirte útarach ná 49%, nach raibh difriúil go staitistiúil ó 50% agus 51% sa ghrúpa fibroids triptorelin, rud a laghdaigh éifeachtúlacht triptorelin.
I gcás fibroids móra (trastomhas Níos mó ná nó cothrom le 10 cm), is féidir leis an ráta laghdaithe toirte níos mó ná 50% tar éis 6 mhí de chóireáil.Some othar a bhaint amach toirt fibroid oiriúnach le haghaidh máinliacht minimally ionrach nó fiú máinliacht a sheachaint.Ina theannta sin,Leuprorelin 3.75 mgléiríonn sé éifeachtaí laghdaithe toirte maith ar chineálacha éagsúla fibroids útarach (eg, fibroids ionmhatacha, fibroids subserosal), le héifeacht beagán níos laige ar fibroids submucosal. Ba cheart an plean cóireála a choigeartú de réir an chineáil fibroid.

Leuprorelin online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuprorelin cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(3) Aisghabháil Paraiméadair Saotharlainne
In othair a bhfuil anemia orthu, méadaíonn leibhéil haemaglóibin de réir a chéile tar éis cóireála leis.De ghnáth tar éis 3 mhí de chóireáil, filleann haemaglóibin go dtí an raon gnáth (110-150 g/L), agus filleann leibhéil serum iarann ​​freisin ar an ngnáth, rud a chuireann deireadh leis an ngá atá le fuilaistriú.
Idir an dá linn, laghdaíonn leibhéil estrogen go leibhéil postmenopausal (estradiol<183 pmol/L), and progesterone levels are also significantly reduced,supporting fibroid shrinkage and symptom relief.Clinical studies show that serum estradiol levels decrease to below 183 pmol/L in 94% of patients after treatment, creating a favorable endocrine environment for fibroid regression.

Discovering History

 

Fionnachtain agus Cinn Taighde GnRH (1970idí luatha)

D’eascair taighde agus forbairt an táirge as-doimhneachtstaidéir ar GnRH. I 1971, d'éirigh le taighdeoirí GnRH a leithlisiú agus a shaintréithe go ceimiceach, ag dearbhú gur hormón polaipeiptíde é atá faoi rún ag an hypothalamus, a rialaíonn scaoileadh gonadotropins pituitary agus a chuireann isteach ar an secretion hormone ag na hubhagán agus na magairlí. Leag sé seo an bunús teoiriciúil do shintéisiú analógacha GnRH ina dhiaidh sin. Bunaithe ar an bhfionnachtain seo, sheol go leor cuideachtaí cógaisíochta agus institiúidí taighde tionscadail chun agónaithe GnRH an-chumhachtacha a fhorbairt, agus rinne foireann taighde na Seapáine Takeda Pharmaceutical Company an chéad cinn ina measc.

Leuprorelin Discovery | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuprorelin Synthesis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sintéis agus Cosaint Paitinne Leuprorelin (1973-1974)

 

Timpeall 1973, d'éirigh leis an bhfoireann ag Takeda Pharmaceutical an táirge a shintéisiú. A ainm ceimiceach is:5-oxo-L-prolyl-L-histídil-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyr osail-D-leucyl-L-leucyl-L-arginil-N-ethyl-L-prolinamide Is analóg peptide sintéiseach de GnRH dúchais é acetate.It, le cumas níos airde agus leathré níos faide ná GnRH nádúrtha. I 1974, chuir Takeda isteach ar phaitinní don chomhdhúil agus dá phróiseas sintéiseach sa tSeapáin, sa Ghearmáin, sna Stáit Aontaithe agus i dtíortha eile, ag soláthar cosaint dhlíthiúil d'fhorbairt foirmlithe níos déanaí agus cur i bhfeidhm cliniciúil.

Forbairt ar Fhoirmliú Eisiúint Fhada-Faoi Mhartha-Gníomhach agus Breith den Neart 3.75 mg (1980idí)

 

An luath sintéiseitheLeuprorelin 3.75 mgar fáil mar instealladh laethúil amháin, rud a bhí deacair agus a chuir srian lena úsáid chliniciúil. Dá bhrí sin, chomhoibrigh Takeda Pharmaceutical le Abbott Laboratories (US) chun díriú ar fhoirmliú scaoilte fada gníomhach gníomhach a fhorbairt. Ag baint úsáide as aigéad phollachtach in-bhithmhillte/aigéad glycolic (PLGA) agus aigéad phollachtach (PLA) mar iompróirí, forbraíodh ullmhóidí scaoileadh micreasféar chun scaoileadh cobhsaí drugaí a bhaint amach. I 1989, faomhadh an foirmiú fada in-insteallta uair amháin in aghaidh na míosa, rud a d'eascair neart mg 3. Ligeann an neart seo riarachán ionmhatánach uair amháin in aghaidh na míosa, soláthraíonn sé cosc ​​​​hormónach marthanach, feabhsaítear go mór comhlíonadh othar, agus comhlíonann sé riachtanais theiripeacha galair éagsúla atá ag brath ar hormóin.

Leuprorelin Development | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuprorelin Expansion | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leathnú agus Éileamh Domhanda ar an Neart 3.75 mg (Tar éis 1985)

I 1985, d'fhormheas an US FDA é den chéad uair le haghaidh cóireáil ard-ailse próstatach. Níos déanaí, leathnaíodh a thásca de réir a chéile chun endometriosis, fibroids útarach agus coinníollacha eile a chur san áireamh. Leis na buntáistí a bhaineann le háisiúlacht fhadghníomhaithe agus éifeacht chobhsaí,Leuprorelin 3.75 mgtháinig neart an fhoirmliú cliniciúil roghnaithe, a úsáidtear go forleathan i réamhchóireáil réamhobráide, faoiseamh Siomptómach agus cásanna eile. Le doimhniú taighde cliniciúil, tá an daonra atá incháilithe don neart seo méadaithe go leanúnach, agus tá a sábháilteacht agus a éifeachtúlacht aitheanta ag an bpobal leighis domhanda. Tá an táirge ar an margadh anois i go leor tíortha agus tá sé anois ar cheann de na láidreachtaí is mó a úsáidtear i measc agonists GnRH, ag cur na múnlaí cóireála feabhsaithe hormóin chun cinn le haghaidh galair spleácha {2}.

Method of Analysis

 

Aithint: Fíorú ar Fhíordheimhniú Drugaí

 

Déantar an t-aitheantas go príomha trí mheascán de Chrómatagrafaíocht Leachtach Ardfheidhmíochta (HPLC) agus Crómatagrafaíocht Thana-Chiseal (TLC).

 

Deimhníonn HPLC comhsheasmhacht an phríomhbhuaic trí chomparáid a dhéanamh idir am coinneála an réitigh tástála agus an caighdeán tagartha, rud a léiríonn sainiúlacht ard.

 

Is éard atá i gceist le TLC an réiteach tástála agus an caighdeán tagartha a chur i bhfeidhm ar phláta ciseal tanaí glóthach shilice G, ag forbairt le céim shoghluaiste sonraithe, agus ag déanamh comparáide idir suíomh agus dath na spotaí tar éis léirshamhlaithe. Is simplí agus tapa é réamhscagadh a dhéanamh ar bharántúlacht drugaí.

Feabhsaíonn teaglaim an dá mhodh cruinneas aitheantais.

 

Measúnacht: Cinneadh Cruinn ar Chomhábhar Gníomhach

 

Crómatagrafaíocht Leachtach Feidhmíochta (RP-HPLC) Droim ar ais -Pase High-Crómatagrafaíocht Leachtach Feidhmíochta (RP-HPLC) a dhéanann an mheasúnacht go príomha.

 

Mar chomhdhúil peptide le polaraíocht sách láidir, úsáidtear colún C18, le maolán aicéatóintríle-fosfáit mar an chéim shoghluaiste faoi elution grádán, agus tá an tonnfhad braite socraithe ag 220 nm.

 

Déantar ábhar aicéatáit leuprorelin sa réiteach tástála a ríomh tríd an modh caighdeánach seachtrach. Ní mór na micrisféir scaoilte marthanacha a thuaslagadh ar dtús agus an comhábhar gníomhach a bhaint astu chun trasnaíocht ó ghabháltais a dhíchur.

 

Soláthraíonn an modh seo réiteach den scoth agus cruinneas ard, rud a cheadaíonn cinneadh beacht ar ábhar an chomhábhair ghníomhacha sa neart 3.75 mg, i gcomhréir le caighdeáin chógas-poeial.

Tástáil Substaintí Gaolmhara: Leibhéil Eisíonachta a Rialú

modular-1

RP{0}}Úsáidtear HPLC agus elution grádán chun substaintí gaolmhara amhail táirgí díghrádaithe agus idirmheánacha sintéiseacha a scaradh san ullmhúchán tástála.
Trí chóimheas na gcéimeanna soghluaiste a choigeartú, baintear amach scaradh iomlán idir na príomh-bhuaiceanna buaic agus neamhíonachta. Ríomhtar inneachar substaintí gaolmhara leis an modh féintagartha, le teorainneacha dochta ar eisíontais.
Ina theannta sin, déantar tuaslagóirí iarmharacha (m.sh. meatánól, aicéataitrile) a chinneadh le Crómatagrafaíocht Gháis (GC) chun a chinntiú go gcomhlíonann na leibhéil iarmharacha caighdeáin sábháilteachta agus chun neamhíonachtaí a chosc ó éifeachtúlacht a chur i bhfeidhm nó frithghníomhartha díobhálacha a chruthú.

CCanna
 
 

1.What is leuprolide 3.75 mg instealladh a úsáidtear le haghaidh?

+

-

Iosta Leuprolide 3.75mg Baineann an t-instealladh leis an aicme hormóin shintéiseacha a úsáidtear sacóireáil ailse phróstataigh i bhfear, endometriosis, agus ailse chíche a fhreagraíonn do hormóin i mná. Chomh maith leis sin, úsáidtear Leuprolide Depot 3.75mg Instealladh chun caithreachas roimh am a chóireáil i leanaí.

2.Cé chomh fada is atá cóireáil tipiciúil LUPRON DEPOT 3.75?

+

-

Tá fad na teiripe le LUPRON DEPOT teoranta do3 mhí. Fillfidh na hairíonna a bhaineann le fibroids tar éis teiripe a stopadh. Féadfaidh do dhochtúir triail 1 mhí d'iarann ​​​​a mheas ina n-aonar, mar go bhfreagróidh roinnt mná d'iarann ​​​​amháin.

3.An bhfuil leuprolide 3.75 sábháilte le húsáid fadtéarmach?

+

-

Uastréimhse Cóireála

3Níor chóir go mbeadh an chóireáil níos faide ná 12 mhímar gheall ar imní faoi dhrochthionchar ar dhlús mianraí cnámh. Is é an dáileog molta de LUPRON DEPOT 3.75 mg instealladh IM amháin gach mí ar feadh suas le trí mhí.

 

Clibeanna Te: leuprorelin 3.75 mg, leuprorelin tSín 3.75 mg monaróirí, soláthraithe

Glaoigh Linn